Войти
  • Описание
  • Характеристики
  • Отзывы0
0%
Кайлина ЛНГ 19,5см система в/м терапев. №1
Bayer AG
Артикул: 10037089
Пока нет отзывов
Бренд
Форма
система внутриматочная терапевтическая
Состав
Левоноргестрел
Описание

Кайлина ЛНГ 19,5см система в/м терапев. №1 в продаже в интернет-аптеке Онлайн-Фарма за 12.104 руб. с доставкой по Москве. Низкие розничные цены на Кайлина ЛНГ 19. Предлагаем специальные условия на лекарства и лечебную косметику для юридических лиц и оптовых покупателей. Кайлина ЛНГ 19,5см система в/м терапев. №1 в наличии на складе в количестве 106 шт., средство доступно к отгрузке курьеру и самовывозу из аптеки Векфарм или со склада в Москве.

Cостав:

1 система внутриматочная терапевтическая содержит: действующее вещество - левоноргестрел микронизированный 19, 5 мг, вспомогательные вещества - сердцевина из полидиметилсилоксанового эластомера, мембрана из полидиметилсилоксанового эластомера, наполненного кремнием, содержащая 30-40 % масс кремния диоксида коллоидного безводного, другие компоненты - Т-образный корпус для системы внутриматочной терапевтической с левоноргестрелом из полиэтилена, содержащий 20-24 % масс бария сульфата, тонкая нить полипропиленовая синего цвета (полипропилен, окрашенный фталоцианином меди (CI 74160) ® 0, 5 % масс), серебряный профиль 0, 5 х 0, 8 мм, устройство для ввода системы внутриматочной - проводник для системы внутриматочной терапевтической с левоноргестрелом 19, 5 мг - 1 шт. Информацию о скорости высвобождения левоноргестрела см. в разделе "Фармакокинетические свойства".

Фармакологическое действие:

Гестаген Код АТХ G02BA03 Фармакологические свойства Фармакодинамика Фармакодинамические эффекты Внутриматочная система (ВМС) Кайлина® ЛНГ, высвобождающая левоноргестрел, оказывает, главным образом, местное гестагенное действие. Гестаген левоноргестрел высвобождается непосредственно в полости матки. Высокая концентрация левоноргестрела в эндометрии способствует снижению чувствительности его эстрогенных и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий относительно невосприимчивым к циркулирующему эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении ВМС Кайлина® ЛНГ наблюдаются морфологические изменения в эндометрии и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение сперматозоидов в полость матки. Локальные изменения в матке и маточных трубах подавляют подвижность и функцию сперматозоидов, предотвращая оплодотворение. В клинических исследованиях ВМС Кайлина® ЛНГ овуляция наблюдалась у большинства женщин в исследуемой подгруппе: у 23 из 26 женщин в первый год после введения ВМС, у 19 из 20 женщин - в течение второго года и у 16 из 16 женщин - во время третьего года применения. В течение четвертого года после введения ВМС овуляция наблюдалась у одной женщины, оставшейся в данной подгруппе; на пятый год применения ни одной женщины в подгруппе не осталось. Клиническая эффективность и безопасность Контрацептивная эффективность ВМС Кайлина® ЛНГ оценивалась в клиническом исследовании с участием 1452 женщин в возрасте 18-35 лет, включая 574 (39, 5 %) нерожавших женщин, у 482 женщин из них (84, 0 %) до введения ВМС Кайлина® ЛНГ не было беременности. Индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин в течение года) составил приблизительно 0, 16 в течение 1 года (95 % доверительный интервал 0, 02-0, 58) и 0, 29 в течение 5 лет (95 % доверительный интервал 0, 16-0, 50). Частота неэффективности метода (включающая также беременность, возникшую на фоне невыявленной экспульсии или перфорации) составила примерно 0, 2 % через 1 год, а кумулятивная частота неэффективности метода в течение 5 лет составила 1, 4 %. Применение левоноргестрел-высвобождающих ВМС не оказывает влияния на фертильность в будущем. Результаты исследования при применении ВМС Кайлина® ЛНГ в течение 5 лет свидетельствуют о том, что у 116 женщин из 163 (71, 2 %), желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления системы. На фоне ВМС Кайлина® ЛНГ изменение характера менструаций является результатом прямого действия левоноргестрела на эндометрий и может не отображать овариального цикла. Четкой взаимосвязи между развитием фолликулов, овуляцией и концентрацией эстрадиола и прогестерона в плазме крови у женщин с различным характером менструаций не прослеживается. В первые месяцы после установки ВМС Кайлина® ЛНГ во время процесса подавления пролиферации эндометрия может наблюдаться усиление кровотечений/кровянистых выделений из полости матки. Последующее выраженное подавление эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих ВМС Кайлина® ЛНГ. Скудные менструации часто переходят в олигоменорею или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными, даже при развитии аменореи у пользователей ВМС Кайлина® ЛНГ. Фармакокинетика Действующее вещество ВМС Кайлина® ЛНГ - левоноргестрел. Левоноргестрел высвобождается напрямую в полость матки. Кривая высвобождения левоноргестрела in vivo характеризуется резким начальным снижением, которое постепенно замедляется, приводя к небольшим изменениям через 1 год, до конца планируемого 5-летнего периода использования. Ожидаемая скорость высвобождения левоноргестрела in vivo для разных временных точек приведена в таблице 1. Таблица 1. Ожидаемая скорость высвобождения левоноргестрела in vivo, основанная на данных остаточного содержания ex vivo Время после введения Ожидаемая скорость высвобождения левоноргестрела in vivo (мкг/24 часа) через 24 дня 17, 5 через 60 дней 15, 3 через 1 год 9, 8 через 3 года 7, 9 через 5 лет 7, 4 В среднем в течение 1 года 12, 6 В среднем в течение 5 лет 9, 0 Абсорбция Выделение левоноргестрела в полость матки начинается сразу после введения ВМС. Более чем 90% выделенного левоноргестрела имеет системную доступность. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови достигается в течение первых 2 недель после введения ВМС Кайлина® ЛНГ. Через 7 дней после введения ВМС Кайлина® ЛНГ концентрация левоноргестрела составила 162 пг/мл (5-й/95-й процентиль: 81 - 308 пг/мл). Затем происходит постепенное снижение концентрации левоноргестрела в сыворотке крови, которая достигает среднего уровня 91 пг/мл (5-й/95-й процентиль: 47 - 170 пг/мл) через 3 года и 83 пг/мл (5-й/95-й процентиль: 45 - 153 пг/мл) через 5 лет. При применении левоноргестрел-высвобождающей ВМС высокая местная экспозиция действующего вещества в полости матки приводит к высокому градиенту концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низким концентрациям левоноргестрела в сыворотке крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в сыворотке крови более чем в 1000 раз). Распределение Левоноргестрел неспецифически связывается с альбумином сыворотки крови и специфично с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Менее 2 % циркулирующего левоноргестрела представлено в виде свободного стероида. Левоноргестрел связывается с высокой степенью аффинности с ГСПГ. Соответственно, изменения в концентрации ГСПГ в сыворотке крови приводят к повышению (при более высоких концентрациях ГСПГ) или снижению (при более низких концентрациях ГСПГ) общей концентрации левоноргестрела в сыворотке крови. Концентрация ГСПГ в среднем снижается примерно на 30 % в течение первых 3 месяцев после установки ВМС Кайлина® ЛНГ и остается относительно стабильной на протяжении 5-летнего периода применения. Средний кажущийся объем распределения левоноргестрела составляет около 106 литров. Метаболизм Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Наиболее важными путями метаболизма являются редукция "4-3-оксогруппы и гидроксилирование в положениях 2", 1® и 16® с последующей конъюгацией. CYP3A4 является основным изоферментом, участвующим в окислительном метаболизме левоноргестрела. Имеющиеся данные in vitro позволяют предположить, что реакции биотрансформации, опосредованные CYP, могут быть незначительными для левоноргестрела по сравнению с редукцией и конъюгацией. Выведение Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет приблизительно 1, 0 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками в примерном соотношении 1:1. Период полувыведения составляет примерно 1 сутки. Линейность/нелинейность Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую влияют эстрогены и андрогены. Снижение концентрации ГСПГ, приводящее к снижению общей концентрации левоноргестрела в сыворотке крови, указывает на нелинейный характер фармакокинетики левоноргестрела в отношении времени. При этом не ожидается влияния на эффективность, учитывая, главным образом местное воздействие ВМС Кайлина® ЛНГ.

Показания:

Контрацепция сроком до 5 лет. Применение при беременности и кормлении грудью: Беременность Применение ВМС Кайлина® ЛНГ противопоказана при беременности или подозрении на нее. Беременность у женщин, у которых установлена ВМС Кайлина® ЛНГ, явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, женщина больше не защищена от беременности и должна использовать другие методы контрацепции до консультации с врачом. Во время применения ВМС Кайлина® ЛНГ у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность. Если беременность возникает у женщины во время применения ВМС Кайлина® ЛНГ, рекомендуется исключить внематочную беременность и своевременно удалить ВМС, так как любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта, инфекции и преждевременных родов. Удаление ВМС Кайлина® ЛНГ или зондирование полости матки также могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках, в частности, о возможном риске септического аборта во втором триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также о возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать врачу обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности, о появлении боли спастического характера внизу живота, сопровождающейся повышением температуры тела. Были единичные случаи маскулинизации наружных половых органов плода женского пола после локального воздействия левоноргестрела во время беременности с применением левоноргестрел-содержащих ВМС. Период грудного вскармливания В целом, применение любого контрацептива, содержащего только прогестаген, не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка через 6 недель после родов. Левоноргестрел-высвобождающая ВМС не оказывает влияния на количество или качество грудного молока. Небольшое количество прогестагена (около 0, 1 % дозы левоноргестрела) может поступить в организм ребенка при грудном вскармливании.

Противопоказания:

Беременность или подозрение на нее; острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза; инфекции наружных и внутренних половых органов; послеродовый эндометрит; септический аборт в течение трех последних месяцев; цервицит; заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям; дисплазия шейки матки; диагностированные или подозреваемые злокачественные новообразования матки или шейки матки; диагностированные прогестагензависимые опухоли или подозрение на них, в том числе рак молочной железы; кровотечение из половых путей неясной этиологии; врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, приводящие к деформации полости матки; острые заболевания или опухоли печени; гиперчувствительность к левоноргестрелу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. С осторожностью При перечисленных ниже заболеваниях/состояниях/факторах риска ВМС Кайлина® ЛНГ следует применять с осторожностью после консультации со специалистом: врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита); сахарный диабет. Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска: мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга; необычно сильная головная боль; желтуха; выраженная артериальная гипертензия; тяжелые нарушения кровообращения, в том числе инсульт и инфаркт миокарда.

Побочные действия:

Резюме профиля безопасности После установки ВМС Кайлина® ЛНГ у большинства женщин наблюдается изменение характера менструальных кровотечений. На протяжении использования ВМС частота аменореи и нечастых кровотечений повышается, а частота продолжительных, нерегулярных и частых кровотечений снижается. В клинических исследованиях наблюдался следующий характер кровотечений: в первые 90 дней использования системы менее чем у 1 % женщин наблюдалась аменорея, у 10 % - нечастые кровотечения, у 25 % - частые кровотечения, 57 % - продолжительные кровотечения* и у 43 % - нерегулярные кровотечения; во второй 90-дневный период использования системы у 5 % женщин наблюдалась аменорея, у 20 % - нечастые кровотечения, у 10 % - частые кровотечения, у 14 % - продолжительные кровотечения* и у 25 % - нерегулярные кровотечения; в конце первого года использования у 12 % женщин наблюдалась аменорея, у 26 % - нечастые кровотечения, у 4 % - частые кровотечения, 6 % - продолжительные кровотечения* и у 17 % - нерегулярные кровотечения; в конце 3-его года использования системы у 20 % женщин наблюдалась аменорея, у 26 % - нечастые кровотечения, у 2 % - частые кровотечения, 2 % - продолжительные кровотечения* и у 10 % - нерегулярные кровотечения; в конце 5-го года использования системы у 23 % женщин наблюдалась аменорея, у 26 % - нечастые кровотечения, у 2 % - частые кровотечения, 1 % - продолжительные кровотечения* и у 9 % - нерегулярные кровотечения. * - женщины с продолжительными кровотечениями могут быть также включены в другие категории (кроме аменореи). Сводная таблица нежелательных реакций Представленные в таблице нежелательные реакции (НР), зарегистрированные при применении ВМС Кайлина® ЛНГ, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения, согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (®1/10) часто (от "1/100 до < 1/10) нечасто (от "1/1000 до < 1/100) редко (от "1/10 000 до < 1/1000) очень редко (< 1/10000) Таблица 2. НР по частоте возникновения, о которых сообщалось при применении ВМС Кайлина" ЛНГ Системно- органный класс Очень часто Часто Нечасто Нарушения психики подавленное настроение/ депрессия, снижение либидо Нарушения со стороны нервной системы головная боль мигрень Нарушения со стороны сосудов головокружение Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта боли в животе/боли в области таза тошнота Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей акне/ себорея алопеция гирсутизм Нарушения со стороны половых органов и молочной железы изменения характера кровотечений, включая увеличение или уменьшение объема менструальных кровотечений, мажущие выделения, нечастые кровотечения и аменорею, кисты яичника*, вульвовагинит инфекции органов малого таза/ эндометрит, дисменорея, боли/ дискомфорт в молочной железе, экспульсия ВМС (полная и частичная), выделения из половых путей перфорация матки (включая пенетрацию)** Лабораторные и инструментальные данные увеличение массы тела * - в клинических исследованиях кисты яичников регистрировались как нежелательные явления (НЯ) в случаях, если они были патологическими, нефункциональными и/или имели диаметр более 3 см по данным УЗИ. ** - эта частота основана на данных крупного проспективного сравнительного неинтервенционного когортного исследования с участием женщин, применяющих другую левоноргестрел-высвобождающую ВМС или медьсодержащую ВМС, которое показало, что период грудного вскармливания во время введения системы и введение ВМС до 36 недель после родов являются независимыми факторами риска перфорации (см. раздел "Особые указания" подраздел "Перфорация"). В клинических исследованиях с ВМС Кайлина® ЛНГ, в которые не были включены женщины в период грудного вскармливания, частота перфорации была "редкой". Описание отдельных нежелательных реакций При использовании других левоноргестрел-высвобождающих ВМС отмечались случаи повышенной чувствительности к левоноргестрелу, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек. Если у женщины с установленной ВМС Кайлина® ЛНГ наступает беременность, относительная вероятность того, что эта беременность может быть внематочной, повышается (см. раздел "Особые указания" - Внематочная беременность). Нити для удаления системы могут ощущаться партнером при половом контакте. Следующие нежелательные реакции отмечались в связи с проведением процедуры установки или удаления ВМС Кайлина® ЛНГ: - боль, кровотечение после установки системы, вазовагальная реакция на введение, проявляющаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать обморок или судорожный приступ у пациенток с эпилепсией. После установки других ВМС сообщалось о случаях развития сепсиса (в том числе сепсис, вызванный стрептококками группы А) (см. раздел "Особые указания" - Инфекции органов малого таза). Применение у подростков до 18 лет Ожидается, что профиль безопасности ВМС Кайлина® ЛНГ для девочек-подростков в возрасте до 18 лет будет таким же, как и для женщин 18 лет и старше.

Взаимодействие:

Влияние других лекарственных средств на ВМС Кайлина® ЛНГ Возможно с лекарственными средствами, индуцирующими или ингибирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться или снижаться клиренс половых гормонов. Вещества, увеличивающие клиренс левоноргестрела, например: Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный. Влияние данных веществ на контрацептивную эффективность ВМС Кайлина® ЛНГ не известно, но предполагается, что оно не имеет важного значения в связи с местным механизмом действия. Вещества с различным влиянием на клиренс левоноргестрела, например: При совместном применении с половыми гормонами многие ингибиторы ВИЧ-протеазы или протеазы вируса гепатита С, а также ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию гестагена в плазме крови. Вещества, снижающие клиренс левоноргестрела (ингибиторы ферментов), например: Сильные и умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как азольные антимикотики (например, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать концентрации гестагена в плазме крови.

Дозировка:

Как принимать, курс приема и Режим дозирования ВМС Кайлина® ЛНГ вводится в полость матки и сохраняет эффективность в течение 5 лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo сначала составляет около 15, 3 мкг в сутки, снижается до 9, 8 мкг в сутки через 1 год и примерно до 7, 4 мкг в сутки - через 5 лет. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела примерно 9, 0 мкг в сутки на протяжении 5 лет. Введение и удаление/замена ВМСПеред введением ВМС Кайлина® ЛНГ женщину следует проинформировать об эффективности, возможных рисках и нежелательных реакциях при применении ВМС. Следует провести общее и гинекологическое обследование, включающее обследование органов малого таза и молочных желез. При необходимости по решению врача следует провести исследование мазка из шейки матки и влагалища. Следует исключить беременность и заболевания, передающиеся половым путем, воспалительные заболевания органов малого таза должны быть полностью излечены. Рекомендуется, чтобы ВМС Кайлина® ЛНГ вводилась только врачом, имеющим опыт введения ВМС и/или прошедшим обучение по процедуре введения ВМС Кайлина® ЛНГ. ВМС Кайлина® ЛНГ следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней после начала менструации. ВМС Кайлина® ЛНГ может быть заменена новой системой в любой день менструального цикла. ВМС Кайлина® ЛНГ также может быть установлена сразу после аборта в первом триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов. Введение ВМС Кайлина® ЛНГ в послеродовом периоде следует отложить до полной инволюции матки и проводить не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции матки необходимо исключить послеродовый эндометрит и другие причины значительной задержки инволюции и отложить решение о введении ВМС до завершения инволюции матки. Рекомендуется рассмотреть вопрос об установке ВМС через 12 недель после родов. При затруднении введения системы и/или при возникновении сильной боли или кровотечения во время или после введения ВМС Кайлина® ЛНГ, следует немедленно предпринять необходимые меры для исключения перфорации матки, такие как физикальное обследование и ультразвуковое исследование (УЗИ). Только физикальное обследование не является достаточным для исключения неполной перфорации стенки матки. ВМС Кайлина® ЛНГ можно отличить от других ВМС по серебряному кольцу, визуализируемому при УЗИ, и нитям для удаления системы синего цвета. Рамка Т-образного корпуса ВМС Кайлина® ЛНГ содержит бария сульфат, что делает её видимой при рентгенографическом исследовании. ВМС Кайлина® ЛНГ удаляют путем аккуратного потягивания щипцами за нити. Если нити не видны, а система находится в полости матки по данным УЗИ, то ее можно удалить с помощью узких хирургических щипцов. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки или хирургическое вмешательство. Систему следует удалять не позднее окончания 5 лет после установки. Если женщина желает продолжить использование данного метода контрацепции, новую ВМС можно ввести сразу же после удаления предыдущей. Если беременность нежелательна, систему следует удалить в течение 7 дней от начала менструации, при наличии регулярного менструального цикла у женщины. Если система удалена в другие дни менструального цикла, или у женщины менструальный цикл не регулярный, а в течение предшествующей недели был половой контакт, то есть риск возникновения беременности. Для обеспечения непрерывной контрацепции следует незамедлительно установить новую систему или начать применение альтернативного метода контрацепции. После удаления ВМС Кайлина® ЛНГ систему следует проверить на целостность. Применение ВМС в особых клинических группах Дети и подростки до 18 летПрименение ВМС Кайлина® ЛНГ у девочек-подростков возможно только после установления менструального цикла. У женщин пожилого возрастаВМС Кайлина® ЛНГ не показана для применения у женщин в постменопаузе. У пациенток с нарушением функции печениВМС Кайлина® ЛНГ не изучалась у женщин с нарушением функции печени. ВМС Кайлина® ЛНГ противопоказана у женщин с острыми заболеваниями печени или опухолями печени (см. также раздел "Противопоказания"). У пациенток с нарушением функции почек ВМС Кайлина® ЛНГ не изучалась у женщин с нарушением функции почек. Способ примененияСистема должна устанавливаться врачом при соблюдении правил асептики. ВМС Кайлина® ЛНГ поставляется в стерильной упаковке, с интегрированным проводником для введения, позволяющим установку одной рукой. Упаковку вскрывают только перед установкой внутриматочной системы. Нельзя повторно стерилизовать. ВМС Кайлина® ЛНГ предназначена только для однократного применения. Нельзя использовать систему, если пакет поврежден или открыт. Нельзя устанавливать систему после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и пакете. Любой неиспользованный продукт или его отходы следует уничтожить в соответствии с локальными требованиями. В упаковке ВМС Кайлина® ЛНГ содержится памятка для пользователя. После установки системы необходимо заполнить памятку и выдать ее женщине. ПОДГОТОВКА К ВВЕДЕНИЮ- Проведите гинекологическое обследование для установления размера и положения матки и для исключения любых признаков острых генитальных инфекций или других противопоказаний для установки ВМС Кайлина® ЛНГ. В случае сомнений в отношении наличия беременности необходимо провести тест на беременность. - Вставьте зеркало, визуализируйте шейку матки с помощью зеркал и полностью обработайте шейку матки и влагалище подходящим раствором антисептика. - При необходимости воспользуйтесь помощью ассистента. - Захватите переднюю губу шейки матки держателем или другими щипцами, чтобы зафиксировать матку. В случае если матка находится в положении ретрофлексии, может быть более правильным захватить заднюю губу шейки матки. Осторожной тракцией щипцами выпрямите цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения ВМС Кайлина® ЛНГ при осторожном оттягивании шейки матки навстречу вводимому инструменту. - Осторожно продвигая маточный зонд через цервикальный канал ко дну матки, определите направление и длину полости матки (расстояние от наружного зева шейки матки до дна матки), исключите любые признаки аномалий в полости матки (например, наличие перегородки или субмукозных миоматозных узлов) или ранее введенные и не удаленные внутриматочные контрацептивы. При затруднениях рекомендуется расширение канала, для этого следует рассмотреть применение обезболивающих препаратов и/или парацервикальной блокады. ВВЕДЕНИЕ1. Вскройте полностью стерильную упаковку. После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках. 2. Отодвиньте бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС Кайлина® ЛНГ внутрь трубки-проводника. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ!Не перемещайте бегунок по направлению вниз, так как это может привести к преждевременному высвобождению ВМС Кайлина® ЛНГ. Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника. 3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установите верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом раcстоянием от наружного зева шейки матки до дна матки4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигайте проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1, 5-2 см от шейки матки. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ!Не продвигайте проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал. 5. Держа проводник неподвижно, отодвиньте бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плеч ВМС Кайлина® ЛНГ. Подождите 5-10 секунд, пока горизонтальные плечи полностью не раскроются. 6. Осторожно продвигайте проводник внутрь в сторону дна матки до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Система сейчас должна находиться у дна матки. 7. Удерживая проводник в том же положении, высвободите ВМС Кайлина® ЛНГ, передвинув бегунок максимально вниз. Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалите проводник, потянув за него. Отрежьте нити таким образом, чтобы их длина составляла 2-3 см от наружного зева шейки матки. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ!Если у Вас есть сомнения в правильности установки системы, проверьте положение ВМС Кайлина® ЛНГ (например, с помощью УЗИ). Удалите систему, если она расположена в полости матки не так, как требуется. Удаленную систему вводить повторно нельзя. УДАЛЕНИЕ/ЗАМЕНА ВМС КАЙЛИНА® ЛНГПеред удалением/заменой ВМС Кайлина® ЛНГ, пожалуйста, ознакомьтесь с подразделом "Установка и удаление/замена системы"ВМС Кайлина® ЛНГ удаляют путем аккуратного потягивания за нити, захваченные щипцами. Вы можете установить новую ВМС Кайлина® ЛНГ сразу же после удаления старой системы. После удаления ВМС Кайлина® ЛНГ следует проверить систему на предмет целостности.

Передозировка:

Не применимо.

Специальные указания:

Метод контрацепции ВМС Кайлина® ЛНГ требует соблюдения мер предосторожности при наличии у женщины врожденных пороков сердца или заболеваний клапанов сердца (в связи с риском развития септического эндокардита). Следует рассмотреть целесообразность удаления ВМС при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний или факторов риска: - мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на транзиторную ишемию головного мозга; - необычно сильная головная боль; - желтуха; - значительное повышение артериального давления; - тяжелые нарушения артериального кровообращения, такие как инсульт или инфаркт миокарда. До введения ВМС Кайлина® ЛНГ следует исключить патологические процессы в эндометрии. Определяют положение и размеры полости матки. Особенно важно правильное расположение ВМС Кайлина® ЛНГ в дне матки, что обеспечивает максимальную эффективность и снижает риск экспульсии. Следует тщательно выполнять требования инструкции по установке ВМС Кайлина® ЛНГ. Особое внимание следует обратить на отработку правильной техники введения системы. Установка и удаление системы могут быть сопряжены с определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может спровоцировать вазовагальную реакцию (например, обморок или судорожный приступ у пациенток с эпилепсией). Женщину нужно повторно обследовать через 4-6 недель после установки ВМС для проверки наличия нитей во влагалище и подтверждения правильного расположения системы в полости матки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний. Нельзя применять ВМС Кайлина® ЛНГ для посткоитальной контрацепции. ВМС Кайлина® ЛНГ не изучалась для лечения тяжелых менструальных кровотечений или профилактики гиперплазии эндометрия на фоне заместительной терапии эстрогенами. Соответственно, ВМС Кайлина® ЛНГ нельзя применять в терапевтических целях или в качестве препарата для заместительной гормональной терапии. Внематочная беременность По данным клинических исследований общая частота внематочной беременности у женщин на фоне применения ВМС Кайлина® ЛНГ составляла 0, 20 на 100 женщин-лет. Примерно в половине случаев беременность на фоне применения ВМС Кайлина® ЛНГ бывает внематочной. Женщины, планирующие использование ВМС Кайлина® ЛНГ, должны быть проинформированы о признаках, симптомах и рисках развития внематочной беременности. В случае беременности на фоне применения ВМС Кайлина® ЛНГ следует провести обследование женщины для исключения внематочной локализации плодного яйца. Женщины с внематочной беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза, подвержены повышенному риску внематочной беременности. Возможность развития внематочной беременности следует учитывать в случае развития болей внизу живота, особенно если они сочетаются с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Учитывая, что внематочная беременность может оказывать влияние на будущую фертильность, следует тщательно оценить у женщины соотношение "польза-риск" использования ВМС Кайлина® ЛНГ индивидуально. Влияние на характер менструальных кровотечений У большинства женщин после установки ВМС Кайлина® ЛНГ могут наблюдаться изменения в характере менструальных кровотечений. Эти изменения являются результатом прямого действия левоноргестрела на эндометрий и могут не соответствовать активности яичников. В первые месяцы применения ВМС Кайлина® ЛНГ часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. В последующем выраженное подавление роста эндометрия приводит к снижению продолжительности и объема менструальных кровотечений. Скудные выделения нередко могут переходить в олигоменорею или аменорею. По результатам клинических исследований нерегулярные кровотечения и/или аменорея развивались постепенно. В конце пятого года примерно у 26, 4 % и 22, 6 % женщин развивались нерегулярные кровотечения и/или аменорея соответственно. Если менструации отсутствуют в течение 6 недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Нет необходимости в проведении повторных тестов на беременность при аменорее, если только не присутствуют другие признаки беременности. Если кровотечения становятся более выраженными и/или более нерегулярными, необходимо провести соответствующие диагностические мероприятия, поскольку нерегулярные кровотечения могут являться симптомом полипов, гиперплазии или рака эндометрия, а тяжелые кровотечения могут являться признаком незамеченной экспульсии ВМС. Инфекции органов малого таза Сообщалось о случаях развития инфекций органов малого таза при введении любых ВМС, как содержащих, так и не содержащих гормоны. Несмотря на то, что ВМС Кайлина® ЛНГ и проводник стерильны, за счет бактериального загрязнения во время процедуры введения они могут приводить к попаданию бактерий в полость матки и придатки. В клинических исследованиях воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) наиболее часто наблюдались вскоре после введения ВМС Кайлина® ЛНГ, что соответствует опубликованным данным в отношении медьсодержащих внутриматочных спира
Характеристики
Артикул
10037089
Бренд
Срок годности
01.02.2026
Форма
система внутриматочная терапевтическая
Состав
Левоноргестрел
Кайлина ЛНГ 19,5см система в/м терапев. №1
12.104 руб. /шт
В наличии много
- +
шт
Определяем...
Наличный и безналичный расчет, банковские карты
Быстрый заказ
Отзывы
Хотите оставить отзыв?Поставьте свою оценку!
Сделайте выбор!