Дексилант капс.с мод.высв.60мг №28

Дексилант капс.с мод.высв.60мг №28 в продаже в интернет-аптеке Онлайн-Фарма за 3.501 руб. с доставкой по Москве. Низкие розничные цены на Дексилант капс.с мод.высв.60мг №28. Предлагаем специальные условия на лекарства и лечебную косметику для юридических лиц и оптовых покупателей. Дексилант капс.с мод.высв.60мг №28 в наличии на складе в количестве 789 шт., средство доступно к отгрузке курьеру и самовывозу из аптеки Векфарм или со склада в Москве.

Cостав:

на 1 капсулу 60 мг Действующее вещество: декслансопразол 60 мг Вспомогательные вещества: сахарная крупка1 (от 500 мкм до 710 мкм) 40, 0 мг, магния карбонат 16, 0 мг, сахароза 39, 52 мг, гипролоза низкозамещенная 12, 0 мг, гипролоза 0, 48 мг, гипромеллоза 2910 10, 5067 мг, тальк 29, 68 мг, титана диоксид 6, 9933 мг, дисперсия метакриловой кислоты сополимера2 7, 02 мг, макрогол-8000 0, 7 мг, полисорбат-80 0, 32 мг, кремния диоксид коллоидный 0, 13 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] 35, 09 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] 11, 70 мг, триэтилцитрат 4, 664 мг. Оболочка капсулы Крышечка: каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак, вода очищенная, гипромеллоза, чернила серые очищенные для маркировки3. Корпус: каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак, вода очищенная, гипромеллоза, чернила серые очищенные для маркировки3. 1 сахарной крупки: сахароза, крахмал кукурузный. 2 дисперсии метакриловой кислоты сополимера: метакриловая кислота, этилакрилат, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80. 3Чернила серые очищенные для маркировки состоят из красителя железа оксида красного, красителя железа оксида желтого, красителя FD & C синего №2 алюминиевого лака, воска карнаубского, шеллака, глицерила моноолеата.

Фармакологическое действие:

Фармакотерапевтическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор Код АТХ: А02ВС06 Фармакологические свойства Фармакодинамика Декслансопразол является ингибитором протонного насоса, подавляя секрецию желудочного сока путем угнетения Н+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. При применении антисекреторных препаратов уровень гастрина в сыворотке крови повышается в ответ на снижение секреции желудочного сока. Также происходит повышение уровня хромогранина А (CgA) в результате снижения кислотности в желудке. Повышенный уровень CgA может препятствовать диагностике нейроэндокринных опухолей. Опубликованные данные предполагают, что применение ингибиторов протонного насоса (ИПН) следует прекратить за 5-14 дней до определения уровня CgA, это позволяет вернуть к норме ложно повышенный уровень концентрации CgA, возникающий после приема ингибиторов протонного насоса. Капсула препарата Дексилант® распадается в желудке и содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые высвобождают активное вещество в зависимости от pH в различных областях тонкого кишечника. Данная комбинация помогает пролонгировать действие декслансопразола и способствует снижению секреции желудочного сока в течение продолжительного времени. Фармакокинетика Всасывание Декслансопразол хорошо всасывается при приеме внутрь. Его биодоступность составляет 76% и более. Двухкомпонентный состав препарата Дексилант® обуславливает всасывание в виде двух pH-зависимых фаз. Первый пик концентрации активного вещества возникает в интервале от 1 до 2 часов после приема внутрь (1 фаза высвобождения активного вещества) и от 4 до 5 часов (2 фаза высвобождения активного вещества) соответственно. После 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) составляет 658 нг/мл и 1397 нг/мл соответственно. Площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) равна 3275 нг ч/мл и 6529 нг ч/мл после 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг соответственно. Распределение Связывание декслансопразола с белками плазмы крови составляет 96, 1 - 98, 8%. Метаболизм Декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов в результате процессов окисления, восстановления и последующего образования сульфатных, глюкоронидных и глутатионовых соединений. Окисление осуществляется с помощью ферментной системы цитохрома Р450, которая участвует как в процессе гидроксилирования (преимущественно изофермент CYP2C19), так и в процессе окисления (изофермент CYP3A4) . Изофермент CYP2C19 является полиморфным печеночным изоферментом, который существует в 3 фракциях, проявляющих разные свойства при метаболизме субстратов: быстрые, умеренные и медленные метаболизаторы. Декслансопразол является основным компонентом в плазме крови независимо от типа метаболизатора по изоферменту CYP2C19. В случае со средними и сильными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19 основным метаболитом в плазме крови является 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение. При слабых метаболизаторах по изоферменту CYP2C19 - декслансопразола сульфон. Выведение Период полувыведения препарата - 1-2 ч. Клиренс после 5 дней приема декслансопразола составляет 11, 4 и 11, 6 л/ч для дозировки 30 мг и 60 мг соответственно. Препарат выводится через почки (около 51%) и 48% выводится через кишечник. Так как препарат интенсивно метаболизируется в печени, при применении декслансопразола у пациентов с нарушением функции почек снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек изменение фармакокинетики не ожидается.

Показания:

Дексилант® предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет по следующим м: - лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести; - поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги; - симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т. е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь); Применение при беременности и кормлении грудью: Применениепрепарата Дексилант® в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. - совместное применение с ингибиторами протеаз ВИЧ, абсорбция которых зависит от рН среды желудка (таких как атазанавир, нелфинавир), из-за значительного уменьшения их биодоступности. - возраст до 12 лет. - беременность, период лактации. Препарат содержит сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью. С осторожностью препарат Дексилант® может быть назначен: пациентам, принимающим такролимус. пациентам, принимающим ингибиторы изофермента CYP2C19, такие как флувоксамин пациентам, принимающим варфарин, под контролем протромбинового времени и МНО; пациентам, принимающим метотрексат.

Побочные действия:

Наиболее частыми (не менее 2 %) нежелательными реакциями являются диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей. Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения: Очень часто ® 1/10 Часто ® 1/100 и < 1/10 Нечасто ® 1/1000 и < 1/100 Редко ® 1/10000 и < 1/1000 Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: Гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции), эксфолиативный дерматит, анафилактический шок. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Частота неизвестна: Гипомагниемия, гипонатриемия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: Диарея, дискомфорт и боль в животе, запор, метеоризм, тошнота, полипы фундальных желез желудка (доброкачественные). Нечасто: Сухость во рту, рвота. Редко: Кандидоз полости рта. Частота неизвестна: Отек слизистой рта, панкреатит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна: Острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: Изменение показателей функциональной активности печени. Частота неизвестна: Лекарственный гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: Сыпь, крапивница, зуд. Частота неизвестна: Лейкоцитокластический васкулит, генерализованная сыпь, подострая кожная красная волчанка, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: Инфекционные заболевания верхних дыхательных путей. Нечасто: Кашель. Частота неизвестна: Отек гортани, чувство стеснения в горле. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна: Аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: Перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: Приступ жара (®приливы®), повышение артериального давления. Нарушения со стороны нервной системы Часто: Головная боль. Нечасто: Головокружение, дисгевзия. Редко: Парестезия, судороги. Частота неизвестна: Инсульт, транзиторная ишемическая атака. Нарушения со стороны органа зрения Редко: Нарушение зрения. Частота неизвестна: Нарушение зрения (затуманивание). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Редко: Вертиго. Частота неизвестна: Снижение слуха. Нарушения психики Нечасто: Бессонница, депрессия. Редко: Слуховые галлюцинации. Частота неизвестна: Зрительные галлюцинации. Общие расстройства Нечасто: Слабость, изменения аппетита. Частота неизвестна: Отек лица. Профиль безопасности у подростков в возрасте от 12 лет такой же, как у взрослых. Профиль безопасности и эффективности препарата Дексилант® для детей до 12 лет не установлен из-за отсутствия данных.

Взаимодействие:

Декслансопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам, принимающим клопидогрел. В случае совместного приема корректировки дозы клопидогрела не требуется. Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с фенитоином, теофиллином и диазепамом. Одновременное применение декслансопразола может влиять на всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, сложные эфиры ампицилина, дигоксин, соли железа, кетоконазол, эрлотиниб). Одновременный прием с такролимусом может привести к увеличению концентрации такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов после трансплантации, которые являются умеренными или медленными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19. При одновременном приеме с флувоксамином существует вероятность увеличения системного воздействия декслансопразола. Одновременный прием декслансопразола и метотрексата может привести к повышению и сохранению высокой концентрации метотрексата и/или его метаболита в сыворотке крови, что, соответственно, может привести к развитию токсичности метотрексата. При необходимости приема высоких доз метотрексата рекомендуется временная отмена приема декслансопразола.

Дозировка:

Как принимать, курс приема и Внутрь: капсулу принимают целиком вне зависимости от приема пищи. Также можно капсулу открыть, высыпать из нее гранулы в столовую ложку и смешать их с яблочным пюре; затем немедленно, не разжевывая, проглотить. Лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести. Для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет: Рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 8 недель. Поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги. Взрослые Рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев. Пациентам с эрозивным эзофагитом средней и тяжелой степени рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев. Подростки от 12 лет: Рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения определяется врачом. Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т. е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь). Для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет: Рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 4 недели. У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 30 мг декслансопразола. Клинические данные о приеме препарата у пациентов с нарушениями тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют. Коррекции дозы у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции почек и с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) не требуется.

Передозировка:

Сообщений о значимых случаях передозировки в результате применения препарата Дексилант® отмечено не было. Многократный прием дозы по 120 мг и однократный прием в дозе 300 мг не вызывали тяжелых побочных эффектов. Наблюдался побочный эффект в видеповышения артериального давления выше 140/90 мм. рт. ст. при приеме препарата Дексилант® 60 мг 2 раза в день. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличииклинических проявлений проводится симптоматическая терапия. Декслансопразол не выводится посредством гемодиализа.

Специальные указания:

Перед началом лечения декслансопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование. При приеме ингибиторов протонного насоса, к которым относится декслансопразол, повышается риск желудочно-кишечных инфекций, сопровождающихся диареей, возбудителями которых являются бактерии рода Clostridium difficile, особенно у госпитализированных пациентов. Это необходимо принять во внимание в случае, если при лечении диареи состояние пациента не улучшается. Пациентам в данном случае рекомендуется принимать минимально эффективную дозу декслансопразола при наименьшей продолжительности лечения. У пациентов, получающих высокие дозы препарата, или при длительной терапии ингибиторами протонного насоса (ИПН) в течение года и более, возрастает риск остеопоротических переломов костей бедер, кистей и позвоночника. Пациенты с риском возникновения остеопоротических переломов должны придерживаться рекомендуемых дозировок (см. раздел "Способ применения и дозы"). Декслансопразол, как и другие препараты, блокирующие секрецию желудочного сока, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) из-за гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при лечении пациентов со сниженными запасами данного витамина в организме или при длительном лечении пациентов с факторами риска развития дефицита витамина В12, а также при наблюдении соответствующих клинических симптомов. В редких случаях у пациентов наблюдалась симптоматическая и асимптоматическая гипомагниемия при приеме препаратов ИПН в течение не менее трех месяцев, а в большинстве случаев - при приеме в течение года. Симптомами гипомагниемии являются тетания, аритмия и судороги. Лечение - восполнение магния и отмена приема препаратов ИПН. У пациентов, которым необходимо продолжительное лечение, или одновременно принимающих препараты ИПН с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо контролировать концентрацию магния в сыворотке крови до начала и во время лечения. Применение ингибиторов протонного насоса может быть связано с очень редкими случаями развития подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При появлении очага заболевания, особенно на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнечных лучей, и при наличии боли в суставах, пациент должен немедленно обратиться к врачу, и применение препарата Дексилант® рекомендуется прекратить. Следует отметить, что в случае развития ПККВ после лечения ингибитором протонного насоса в дальнейшем может увеличиваться риск развития ПККВ при применении других ИПН. Необходимо учитывать, что повышенный уровень хромогранина А (CgA) может препятствовать диагностике нейроэндокринных опухолей. В целях исключения такого влияния применение препарата Дексилант® следует прекратить как минимум за 5 дней до определения уровня CgA. Если уровни CgA и гастрина не возвращаются к нормальным значениям после первого определения, то анализ следует повторить через 14 дней после прекращения приема ингибиторов протонного насоса. Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами. Из-за вероятности головокружения и нарушения зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания.